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《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法(試行)》政策解讀

發(fā)布時(shí)間:2023-01-12 12:59:00     

  按照要求,現就省科技廳制定的《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法(試行)》(黑科規〔2022〕15號)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《備案管理辦法》)有關(guān)情況解讀如下:

  一、制定《備案管理辦法》的目的

  為規范科技活動(dòng)的倫理審查工作,強化科技倫理風(fēng)險防控,加強科技倫理審查中心建設與管理,省科技廳結合我省工作實(shí)際制定了《黑龍江省科技倫理審查中心備案管理辦法(試行)》。

  二、制定《備案管理辦法》的政策依據

  制定該《備案管理辦法》主要參照《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《關(guān)于加強科技倫理治理的意見(jiàn)》(中辦發(fā)〔2022〕19號)《黑龍江省關(guān)于加強科技倫理治理的實(shí)施意見(jiàn)》(黑科領(lǐng)發(fā)〔2022〕2號)。

  三、《備案管理辦法》的主要內容

  《備案管理辦法》由總則、審查中心的工作職責、審查中心的備案條件、審查中心的備案程序、審查中心的監督管理、附則6章組成,共計19條。

 ?。ㄒ唬┑谝徽驴倓t,第1-2條。介紹了制定《備案管理辦法》的制訂依據、備案主體。

 ?。ǘ┑诙聦彶橹行牡墓ぷ髀氊?,第3-5條。明確了審查中心的具體工作內容與工作要求。

 ?。ㄈ┑谌聦彶橹行牡膫浒笚l件,第6-9條。分別規定審查中心應具備的制度、應建立的機制、應遵守的要求、應具備的能力等內容。

 ?。ㄋ模┑谒恼聦彶橹行牡膫浒赋绦?,第10-14條。分別明確審查中心備案所需材料、備案變更相關(guān)要求、備案所需程序與省科技廳備案審核相關(guān)要求等內容。

 ?。ㄎ澹┑谖逭聦彶橹行牡谋O督管理,第15-17條。對審查中心的監督管理過(guò)程中省科技廳職責、審查中心依托機構職責、取消審查中心備案資格等內容加以明確。

 ?。┑诹赂絼t,第18-19條。對發(fā)布時(shí)間及最終解釋權作出規定。